本儀器采用紫外氧化的原理,將樣品中的有機物氧化為二氧化碳,二氧化碳的測試采用的是直接電導率法,通過測試經過氧化反應的樣品的總碳含量和未經過氧化反應的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量,即︰總有機碳(TOC)=總碳(TC)-總無機碳(TIC)。
智能集菌儀 NSTS-500型無菌檢查系統是基于薄膜過濾法的原理,通過定向加壓作用,將液體樣品加至集菌培養器內並正壓過濾,過濾後沖洗濾膜除去產品的抑菌劑,然後在濾器內灌裝培養基進行培養,以檢驗供試品是否含菌。
TA-1000是我公司自主研發的高精度離線總有機碳分析儀器。產品使用紫外氧化、直接電導率差值檢測技術,檢測精度高,響應時間短。儀器完全符合國家藥典要求,可滿足制藥用水(注射用水及純化水)、超純水等去離子水的離線檢測要求。
拉曼光譜儀NBL-102系列便捷式拉曼光譜儀是一款適合于便捷運輸的拉曼光譜分析儀,不僅可以應用于現場快檢,也適合實驗室基礎研究。整機采用強固式防護型包裝設計,方便實用。NBL-102系列可選785nm、830nm和1064nm等多種激發波長,搭配低雜散光光譜儀,可應用于儀器藥品安全、毒品(易制毒品)檢測,危化品檢測,制藥工程、制藥過程(PAT),藥品原輔料檢測、珠寶鑒定、文物鑒定、特證鑒定等眾多應用領域。
MFT-1000 包裝密封性繼我公司自主研發生產的MFT-900後研發而成。MFT - 1000 適用于藥品包裝密封完整性測試,防止水分、氧氣、微生物污染產品。藥品類︰瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預充針(PFS)、(BFS)、(FFS)等;
詳細介紹︰技術優勢1、自主知識產權的信號處理系統,具有在線設定、實時監控、自我檢定、流速控制等極大優勢,保證儀器性能優越;2、儀器內部采用的弱電設計方式,操作安全;3、根據不同樣品的不同性質,設定不同的控制溫度,以使樣品徹底消解,使測量數據更為準確可靠;4、根據進樣量大小調節制冷模塊功率,提升了整個系統的脫水效力,確保了進入檢測器里氣體的干燥性;5、實時監控軟件的開發和應用,時刻檢測儀器運行狀態,對比實測參數和設定參數的差異,一旦超過臨界設置,系統自動報警並提供處理方法;6、應用自動檢漏控制系統,實時檢測氣體流量,杜絕誤操作,全方位提高儀器性能,保證操作者及儀器的安全;7、流速控制信號處理技術的應用,屏蔽流速波動帶來的影響;保證讀數穩定準確;8、TIC反應池集加熱、制冷、脫水、液位監控4位一體,使氣流、液流路徑簡捷,節約了大量的分析時間,同時使檢測限拓寬;9、TOC檢測器使用24bitd數字解決方案,擴展了監測範圍,控制系統使用32bin信號處理技術,使儀器的性能得到提高。
詳細介紹︰ 濾芯采用進口的Micro 系列親水非對稱性磺化聚醚 濾膜制作,具有廣泛的化學相容性,PH範圍在3—11,濾芯液體通量大,使用壽命長,適合生物制藥等領域。出廠前每支濾芯均經過嚴格的完整性測試,確保產品的除菌性能。可耐反復多次在線蒸汽或高壓消毒櫃消毒滅菌,滿足新版GMP無菌過濾驗證的各相關要求。
概述 我公司所生產袋子完整性測試儀 型號︰BGT-120是根據袋子完整性測試儀采用的是壓力衰減測試。一.方法所依據的是來自于美國材料試驗協會ASTM F2095-01的方案,公認的ASTM F2095-01壓力衰減測試方法符合GMP和21 CFR Part 11完備的客戶端驗證支持,包括IQ、OQ、PQ和SOP
TA—1.0 總有機碳(TOC)分析儀是北京鈕因華信科技發展有限公司自主研發的高精度離線總有機碳分析儀器。產品使用電導率差值檢測技術,檢測精度高,響應時間短。產品符合國家法規和標準,可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線及離線的檢測要求。
詳細介紹︰技術優勢1、自主知識產權的信號處理系統,具有在線設定、實時監控、自我檢定、流速控制等極大優勢,保證儀器性能優越;2、儀器內部采用弱電設計方式,操作安全;3、根據不同樣品的不同性質,設定不同的控制溫度,以使樣品徹底消解,使測量數據更為準確可靠;4、根據進樣量大小調節制冷模塊功率,提升了整個系統的脫水效力,確保了進入檢測器里氣體的干燥性;5、實時監控軟件的開發和應用,時刻檢測儀器運行狀態,對比實測參數和設定參數的差異,一旦超過臨界設置,系統自動報警並提供處理方法;6、應用自動檢漏控制系統,實時檢測氣體流量,杜絕誤操作,全方位提高儀器性能,保證操作者及儀器的安全;7、流速控制信號處理技術的應用,屏蔽流速波動帶來的影響;保證讀數穩定準確;8、TIC反應池集加熱、制冷、脫水、液位監控4位一體,使氣流、液流路徑簡捷,節約了大量的分析時間,同時使檢測限拓寬;9、TOC檢測器使用24bitd數字解決方案,擴展了監測範圍,控制系統使用32bin信號處理技術,使儀器的性能得到提高;
呼吸器過濾器是專為制藥行業、食品工業的料罐等氣體交換時達到除菌目的而設計制造的。料罐、儲罐通氣口經本過濾器隔離,罐內氣體可通暢排放,而罐外微生物和微粒不會進入罐內。過濾器按照GMP標準設計制造。濾芯選用疏水性聚四氟乙烯膜,過濾精度為0.01um 對各種細菌及噬菌體達到99.9999%濾除。本過濾器可以做氣泡點檢測,也可以進行在線蒸汽消毒。
鈕因科技無菌隔離技術解決方案,定期進行RTP完整性檢測非常重要,因為它可以準確及時地檢測出任何潛在的缺陷或損壞,例如密封圈破裂、互鎖環松動、法蘭變形等問題。及時進行維修或更換可以保證RTP在使用過程中不會發生氣體泄漏,從而始終保持隔離器內的無菌環境。