我公司自主研發的TA-3.0是在TA-2.0的基礎上做了微小調整,儀器外殼采用304不銹鋼設計,大大提高儀器在不同環境中的適應能力,可滿足單點實時監測或多點分時監測兩種不同方案的選擇,既滿足國家法規要求,又可節約投資,我們已有多家成功案例。
適用于藥品包裝密封完整性測試,防止水分、氧氣、微生物污染產品。藥品類︰瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預充針(PFS)、(BFS)、(FFS)等;噴霧罐類︰柱塞式噴罐;襯袋噴罐;“能量套”噴罐;彈性管噴罐
詳細介紹︰ 濾芯采用進口的Micro 系列親水非對稱性磺化聚醚 濾膜制作,具有廣泛的化學相容性,PH範圍在3—11,濾芯液體通量大,使用壽命長,適合生物制藥等領域。出廠前每支濾芯均經過嚴格的完整性測試,確保產品的除菌性能。可耐反復多次在線蒸汽或高壓消毒櫃消毒滅菌,滿足新版GMP無菌過濾驗證的各相關要求。
北京鈕因成立于2004年,經過十多年的發展,我公司所生產的手套檢漏儀做為過濾器完整性測試儀的衍生產品,我們的技術成熟,測試精度高,滿足法規相關要求。我們售前可以上門演示儀器,售後現場安裝調試培訓,相信我們優質的產品及服務,會是您正確的選擇
我公司所生產在線型手套檢漏儀GT-5.0是根據GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設計,是專門檢測手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過濾器完整性測試儀的生產與銷售,壓力控制技術成熟;同時增加權限管理、電子簽名設計,符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認證要求;歷史記錄可存儲5000組以上,同時自帶打印機,可將測試記錄及時打印並保存;簡易設計,不需要附加任何設備,不需拆卸手套,檢測速度快,測試精度高。
概述 我公司所生產袋子完整性測試儀 型號︰BGT-120是根據袋子完整性測試儀采用的是壓力衰減測試。一.方法所依據的是來自于美國材料試驗協會ASTM F2095-01的方案,公認的ASTM F2095-01壓力衰減測試方法符合GMP和21 CFR Part 11完備的客戶端驗證支持,包括IQ、OQ、PQ和SOP
北京鈕因成立于2004年,經過十多年的發展,我公司所生產的過濾器完整性測試儀,測試精度高,目前我們已經積累了上千家的制藥企業客戶,新款型號V8.0完成了審計追蹤功能的系統升級,以滿足數據完整性的新要求。我們售前可以上門演示儀器,售後現場安裝調試培訓,請相信我們優質的產品及服務。
鈕因科技無菌隔離技術解決方案,定期進行RTP完整性檢測非常重要,因為它可以準確及時地檢測出任何潛在的缺陷或損壞,例如密封圈破裂、互鎖環松動、法蘭變形等問題。及時進行維修或更換可以保證RTP在使用過程中不會發生氣體泄漏,從而始終保持隔離器內的無菌環境。
NBL-100 手持式物質鑒定儀,源自拉曼指紋譜的優良鑒定性能,基于現場快速檢測的宗旨,整合計量學算法,帶來更為簡單易行的工作體驗,是您快檢工作的伙伴。
2010年藥典附錄ⅧR中對總有機碳檢查用水及對照品溶液的制備有著嚴格地規定,並要求采用校正過的儀器對水系統進行在線監測或離線實驗室測定,這就要求必須定期對toc分析儀做校驗及系統適用性驗證。我公司依托軍事醫學科學院技術實力,配置的toc分析儀校驗試劑盒滿足2010年藥典規定,符合FDA中的相關規定。
過濾器為衛生級設計,內外表面進行鏡面拋光,流阻小,無死角,符合醫藥行業GMP要求。每台濾器出廠前均經過嚴格的施壓檢驗。材質有304和316l不銹鋼兩種。可裝配多支濾芯,根據材質、孔徑、長度和濾芯數量的不同,可以達到不同的流量和過濾的目的。